Saizen®, das zugehörige Injektionspräparat der Somatropin-Familie, wird in einer flüssigen Formulierung von 8 mg/ml angeboten und ist für die Behandlung verschiedener Wachstumsstörungen sowie hormoneller Defizite geeignet. Jede Packung enthält 20,5 Stück Einzeldosen.
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Saizin® ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das in einer Konzentration von acht Milligramm pro Milliliter erhältlich ist und typischerweise in Vials mit einem Volumen von 20 Millilitern abgegeben wird. Diese Formulierung richtet sich vor allem an Patienten mit erworbener Wachstumshormondefizienz oder bestimmten Formen der Knochendichte- und Muskelmasseverlustsyndromen, bei denen eine kontrollierte Gabe des Hormons erforderlich ist.
Produktdetails & Pflichtangaben
- Wirkstoff: Humanes Somatropin (recombinant) – 8 mg/ml
- Packungsgröße: Vials von 20 ml, jedes vial enthält 160 mg Gesamtwirkstoff
- Darreichungsform: Injektionslösung für subkutane oder intramuskuläre Verabreichung
- Hersteller: Genentech Inc., ein Unternehmen der Roche Gruppe
- Lagerbedingungen: Kühl bei 2–8 °C, vor direktem Sonnenlicht schützen
- Ablaufdatum: Je nach Charge; stets auf dem Etikett prüfen
- Zulassungsstatus: In vielen Ländern als Arzneimittel zur Behandlung von Wachstumshormondefizienz zugelassen
- Dosierung: Wird individuell angepasst – üblicherweise 0,02 mg/kg Körpergewicht pro Tag, maximal 0,5 mg/Tag
- Nebenwirkungen: Häufige Effekte sind Ödeme, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen; seltenere Risiken beinhalten Hyperglykämie und Tumorwachstum bei bestehenden malignen Erkrankungen
- Vorsichtsmaßnahmen: Nicht verwenden bei aktiven Tumoren oder wenn ein erhöhtes Risiko für Diabetes besteht; regelmäßige Kontrolle der Blutglukosewerte ist erforderlich
- Name des Arzneimittels (Saizen®)
- Wirkstoff und Konzentration
- Menge in jeder Einheit (20 ml)
- Chargennummer, mozillabd.science Verfallsdatum
- Lagerbedingungen
- Herstellername und Adresse
- Indikationsliste (z. B. Wachstumshormondefizienz bei Erwachsenen, Knochendichteverlustsyndrom)
- Dosierungshinweise und Anwendungsempfehlungen
- Warnhinweise zu Nebenwirkungen und Kontraindikationen
- Kontaktdaten für Notfälle
Die Menüleiste – „Menubar" – bezieht sich in diesem Kontext auf die strukturierte Auflistung von Informationen, die für Anwender des Produkts leicht zugänglich sein muss. Sie umfasst folgende Punkte:
- Produktübersicht: Kurzbeschreibung und Hauptanwendung
- Wirkstoffinformation: Chemische Struktur, biologische Wirkung
- Verpackungsdetails: Volumen, Konzentration, Vial-Design
- Dosierungsrichtlinien: Empfohlene tägliche Dosis, Anpassung nach Körpergewicht
- Anwendungshinweise: Injektionsverfahren, Aufbewahrungstipps
- Nebenwirkungen & Risiken: Häufigkeit, Management
- Kontraindikationen: Welche Patientengruppen von der Gabe ausgeschlossen sind
- Interaktionsdaten: Medikamenteninteraktionen und Lebensstilempfehlungen
- Qualitätskontrolle: Herstellungsstandards, GMP-Zertifizierung
- Kundendienst: Kontaktinformationen für medizinisches Personal
